医用敷料在临床及家庭广泛应用，咨询医用敷料是否需要办理医疗器械经营许可证的客户较多。考虑到医用敷料因组成结构、作用机理、预期用途的不同，包含了一类、二类、三类医疗器械，因此，客户朋友们需要视具体经营产品情况，确定是否需要办理医疗器械经营许可证。
医用敷料尽管形态和使用方法多数相同或相似，但因其成分、作用机理、应用场景不同，管理类别差异较大，有一类的小型浅表创口敷料，有二类的体表非可吸收敷料、自然腔道用的多数敷料、有可吸收的三类敷料等等。
我国对医疗器械经营企业实行分类管理制度，经营一类医疗器械的企业无需办理医疗器械经营许可证，经营第二类医疗器械的企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（除法规明确豁免的家庭常用二类医疗器械之外），经营第三类医疗器械的企业需要办理医疗器械经营许可证。
