医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管,浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异,绍兴市办理医疗器械经营许可证的特别注意事项:
1、绍兴市在现场审核通过之后,需要进行5个工作日的公示,公示无异议后,颁发医疗器械经营许可证;
2、绍兴市在资料提交环节,对资料的完备性要求很高,非专业人士跑很多趟都很难完成资料受理;
3、绍兴市在现场审核环节,对企业现场布置、制度、记录、软件、人员能力等各项能力的现场考核很细致、严谨,企业一定要把前期准备工作做扎实,不然,很难通过现场检查。