上海医疗器械许可证的条件和要求：
医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务；三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务，二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。
办理医疗器械经营许可证必须具备以下条件：
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上；经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
2、有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
3、有保证医疗器械质量的管理制度（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合）；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
从事第三类医疗器械经营许可证的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
