网上销售医疗器械需要办理哪些资质?

2023-09-21 17:53
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网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动;通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。从事上海医疗器械网络销售的公司,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息,先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。

上海医疗器械备案是上海网络医疗器械销售从事医疗器械网络销售的公司应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。其运营模式分为:自建网站或入驻第三方平台;遵循“线上线下一致”原则。

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